片劑制備過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)的那些問(wèn)題怎么解決?
作者:訪客發(fā)布時(shí)間:2021-10-14分類:催化劑及助劑瀏覽:71
1、裂片:片劑發(fā)生裂開的現(xiàn)象叫做裂片(常發(fā)生頂裂或腰裂)
產(chǎn)生原因:片劑的彈性復(fù)原率(與物料性質(zhì)有關(guān))及壓力分布不均勻是主要原因。另外,粘合劑不當(dāng)或用量不足、細(xì)粉過(guò)多、顆粒過(guò)干、加壓過(guò)快均會(huì)造成裂片。
解決方法:換用塑性大的輔料,適度干燥,選擇合適粘合劑與用量,減少細(xì)粉等。
2、松片:指片劑的硬度不夠,稍加觸動(dòng)即散碎的現(xiàn)象稱為松片。
產(chǎn)生原因:與壓力及粘合劑的用量等諸多因素有關(guān)。
解決方法:調(diào)整壓力和適當(dāng)增加粘合劑。
3、粘沖:指片劑表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象。
產(chǎn)生原因:顆粒不夠干燥或物料易于吸潮、潤(rùn)滑劑選擇不當(dāng)或用量不足,以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等。
解決方法:應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況而定。
4、片重差異超限:片劑的重量超出藥典規(guī)定的重量差異允許的范圍。
產(chǎn)生原因:①顆粒的流動(dòng)性不好;②細(xì)粉過(guò)多或顆粒不均勻;③加料斗內(nèi)物料時(shí)多時(shí)少;④沖頭與模孔吻合不好。
解決方法:改善物料流動(dòng)性等。
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