在國內市場上，聯邦阿莫仙、江中草珊瑚、華素片等許多品種都有著不俗的銷售業績。

但是在研發過程中，口含片往往會遇到一些工藝難題，其中又以口感不佳及穩定性不好的問題最為突出。上述問題解決不好，會嚴重影響產品銷量，甚至影響企業形象。以下談談筆者在研制口含片過程中的一點經驗。（1）口感問題:口含片常用的輔料有蔗糖粉、甘露醇、山梨醇、各種甜味劑、香精等。甜味及香型的調節一般來講不太困難，將各種甜味劑及香精與甘露醇等進行配伍試驗，不難得出令人滿意的味覺。如果遇到較苦的主藥，則需采取特殊措施如環糊精包合、粉末包衣等 。相比之下，含片入口之后“澀”，即不滑膩的感覺往往是更令研制者頭痛的問題。究其原因，“澀”的感覺是由于處方中各成分溶解速度不一致而造成藥片與舌的接觸面出現細微麻面而引起的。因此要解決“澀”的問題，首先應想辦法使各成分的溶解速度更加一致，有以下措施:①選擇溶解性能與主藥成分相近的輔料。②將各成分粉碎成較細的粉末（如120目），且充分混合均勻。③在保證顆粒流動性的前提下，盡量減小顆粒的粒度（如40目），以利于與潤滑劑及香精混合均勻。④增加輔料用量不失為一種行之有效的辦法。（2）穩定性問題:口含片往往使用易吸濕的輔料如山梨醇等，因此市售的口含片往往會因吸濕而造成外觀的變化甚至主藥含量的下降。雖然各生產廠家采取了鋁塑包裝或鋁袋包裝等密封性較好的包裝方法，但仍不能解決根本問題。對此，筆者推薦以下解決辦法:①異麥芽糖醇是一種與甘露醇、山梨醇相似的輔料。其用于口含片的最大優點是吸濕性小于其他常用輔料。筆者曾經用其做稀釋劑代替某含片原處方中的山梨醇，加速實驗顯示其穩定性大幅度提高。新處方在40℃、RH75%的條件下裸露放置3天后外觀無明顯變化，而山梨醇制得的樣品在上述條件下放置1h即已熔融。②改善生產環境，盡量降低產品暴露區域的溫濕度，可取得明顯效果。③縮短生產周期。國外生產易吸濕的片劑，往往采取類似流水線操作的生產方式。隨配料、隨壓片、隨包裝。這樣一個藥片從配料開始到包裝結束往往 不超過2h。這樣大大降低了產品生產過程的吸濕，可顯著增加產品的穩定性。④包衣。以上方案，有些也可以適用于泡騰片或其他一些容易吸濕的品種，如克拉維酸等。在口含片的處方中如果加入適量崩解劑如CMS-Na，還可以制出既可以口含又可以吞服（滿足溶出度要求）的口含片，這也不失為一種創新。例如國內某廠生產的阿莫西林片即是如此。

標簽：含片工藝研究