藥品生產企業對銷售記錄有下列要求：

(1)每批成品均應有銷售記錄。根據銷售記錄能追査每批藥 品的售出情況，必要時應能及時全部追回。銷售記錄內容應包括 品名、劑型、批號、規格、數量、收貨單位和地址、發貨日期。

(2)銷售記錄應保存至藥品有效期后1年。未規定有效期的 藥品，其銷售記錄應保存3年。

(3)藥品生產企業應建立藥品退貨和收回的書面程序，并有記 錄。藥品退貨和收回記錄內容應包括品名、批號、規格、數量、退貨 和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。

標簽：藥品生產哪些要求