一、otc藥物審批需要什么條件？

產(chǎn)品一般是指在藥房銷售的產(chǎn)品，像這樣的產(chǎn)品需要準(zhǔn)備以下手續(xù)（通常稱首營(yíng)資料）

一、企業(yè)資質(zhì)

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書

4、組織機(jī)構(gòu)代碼證

5、稅務(wù)登記證

6、供貨單位質(zhì)量合格檔案表

7、銷售人員委托授權(quán)書

8、銷售人員身份證

9、銷售人員藥品購(gòu)銷員證書

二、產(chǎn)品部分

1、藥品生產(chǎn)批件

2、質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

3、省級(jí)質(zhì)檢報(bào)告書

4、物價(jià)批文

5、包裝備案批件

三、其它

1、銷售該批產(chǎn)品的出庫(kù)單

2、銷售該批產(chǎn)品的同批號(hào)廠檢報(bào)告（一般放在包裝箱里）

3、購(gòu)銷合同

4、如果在上海銷售需要提供在上海物價(jià)部門審批的物價(jià)批文

只要國(guó)家藥物監(jiān)管局，新藥品研發(fā)質(zhì)檢局，這二個(gè)通過就可以了，其余只是藥品生產(chǎn)公司備案的條件。

二、進(jìn)口白糖須要批文嗎。批文要怎買，多小錢，怎算法

進(jìn)口白糖，--冰白糖，綿白糖，可以用配額進(jìn)口，也可以不用。

不用配額的關(guān)稅為50%，使用配額的關(guān)稅為15%。

用與不用，您可以斟酌下。

呵呵。

配額有口岸限制，我們的配額是上海口岸的。

我們可以為您辦理。

我司，上海口岸主要做進(jìn)口報(bào)關(guān)。提供廢塑料批文，飼料批文，大米，高粱，白糖等等。

隨時(shí)交流。

應(yīng)該要吧

問工商

三、中國(guó)明令禁止進(jìn)口哪些洋垃圾？

禁止進(jìn)口廢五金類、廢船、廢汽車壓件、冶煉渣、工業(yè)來源廢塑料等32個(gè)品種固體廢物。

為進(jìn)一步規(guī)范固體廢物進(jìn)口管理，防治環(huán)境污染，生態(tài)環(huán)境部、商務(wù)部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、海關(guān)總署對(duì)現(xiàn)行的《限制進(jìn)口類可用作原料的固體廢物目錄》《非限制進(jìn)口類可用作原料的固體廢物目錄》和《禁止進(jìn)口固體廢物目錄》進(jìn)行調(diào)整。

生態(tài)環(huán)境部19日發(fā)布調(diào)整《進(jìn)口廢物管理目錄》的公告。將廢五金類、廢船、廢汽車壓件、冶煉渣、工業(yè)來源廢塑料、廢光盤破碎料、以回收銅為主的廢電機(jī)、以回收鋁為主的廢電線等16個(gè)品種固體廢物，調(diào)入《禁止進(jìn)口固體廢物目錄》，自2018年12月31日起執(zhí)行。

公告顯示，將不銹鋼廢碎料、鈦廢碎料、鎢廢碎料、鎂廢碎料、釩廢碎料、木廢碎料等16個(gè)品種固體廢物，調(diào)入《禁止進(jìn)口固體廢物目錄》，2019年12月31日起執(zhí)行。

擴(kuò)展資料：

目前進(jìn)入中國(guó)的洋垃圾主要包括廢礦渣、廢催化劑、廢輪胎、廢電池、電子垃圾等工業(yè)廢物，以及舊服裝、建筑垃圾、生活垃圾、醫(yī)療垃圾和危險(xiǎn)性廢物等。

這些洋垃圾經(jīng)過層層包裝，很多就堂而皇之地進(jìn)入尋常百姓家。海關(guān)總署新聞發(fā)言人張廣志介紹，近年來，海關(guān)總署先后部署開展了“綠籬”。

“國(guó)門利劍”等多個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)和“大地女神”國(guó)際聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，嚴(yán)打洋垃圾走私。張廣志分析，近年來廢物走私呈三大特點(diǎn)，其中廢物走私區(qū)域性特點(diǎn)突出。

2013年以來，“環(huán)渤海”、“長(zhǎng)三角”、“珠三角”地區(qū)所在海關(guān)累計(jì)查處走私廢物案件400起，查證涉案廢物117萬噸，分別占案件總數(shù)和涉案廢物總量的73%和61%。

今年，海關(guān)總署牽頭聯(lián)合環(huán)境保護(hù)部、公安部、質(zhì)檢總局自2017年3月1日至11月30日開展為期9個(gè)月的強(qiáng)化監(jiān)管嚴(yán)厲打擊洋垃圾違法專項(xiàng)行動(dòng)，出重拳加大進(jìn)口固體廢物全過程監(jiān)管力度。

組織開展“國(guó)門利劍2017”聯(lián)合專項(xiàng)行動(dòng)，把打擊工業(yè)廢料、電子廢物、生活垃圾、廢塑料等洋垃圾走私作為重中之重。

海關(guān)總署于2月24日、3月17日分別組織廣東分署和13個(gè)直屬海關(guān)開展兩輪專項(xiàng)打擊行動(dòng)，查證涉嫌走私進(jìn)境的廢塑料、廢電子垃圾、廢礦渣等固體廢物5.42萬噸。

參考資料來源：新華網(wǎng)-杜絕洋垃圾 中國(guó)明令禁止進(jìn)口廢船等32種固體廢物

參考資料來源：人民網(wǎng)-中國(guó)全面禁入洋垃圾

四、我國(guó)允許進(jìn)口廢鋁都有哪些

法律分析：國(guó)家對(duì)可用作原料的廢物進(jìn)口的規(guī)定主要有： （1）國(guó)家有關(guān)部門制定、調(diào)整和發(fā)布《國(guó)家限制進(jìn)口的可用作原料的廢物目錄》，目前允許限制進(jìn)口的廢物有十大類，如廢紙、廢金屬、廢五金電器、廢船和廢塑料等，并對(duì)進(jìn)口廢物實(shí)施審批制度，進(jìn)口人需向環(huán)保部門提出申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)，取得國(guó)家環(huán)保總局核發(fā)的《進(jìn)口廢物批準(zhǔn)證書》后，可在批準(zhǔn)范圍內(nèi)進(jìn)口可用作原料的廢物。 （2）對(duì)五種廢物（廢鋼、廢銅、廢鋁、廢紙和廢塑料）的進(jìn)口實(shí)行核定公司經(jīng)營(yíng)管理。 （3）允許限制進(jìn)口的可用作原料的廢物，必須符合我國(guó)的環(huán)境保護(hù)控制要求，國(guó)家制定進(jìn)口廢物的強(qiáng)制性檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，已制定、發(fā)布了廢塑料等12個(gè)試行的進(jìn)口廢物環(huán)境保護(hù)控制標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的15個(gè)進(jìn)口廢物檢驗(yàn)規(guī)程。 （4）對(duì)允許進(jìn)口的廢物實(shí)施裝運(yùn)前檢驗(yàn)，出口到我國(guó)的廢物經(jīng)我國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)或者國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局指定或認(rèn)可的其它檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施裝運(yùn)前檢驗(yàn)，符合我國(guó)環(huán)保控制要求的，方可裝運(yùn)進(jìn)口。 （5）國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局統(tǒng)一管理全國(guó)廢物檢驗(yàn)管理工作，進(jìn)口廢物運(yùn)抵我國(guó)口岸后，收貨人持《進(jìn)口廢物批準(zhǔn)證書》、裝運(yùn)前檢驗(yàn)合格證明和其它必要單證向口岸出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)驗(yàn)，口岸出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口廢物實(shí)施檢驗(yàn)，符合我國(guó)環(huán)保控制要求的，簽發(fā)《檢驗(yàn)情況通知單》，海關(guān)憑此和《進(jìn)口廢物批準(zhǔn)證書》驗(yàn)放，經(jīng)檢驗(yàn)不符我國(guó)環(huán)保控制要求的，簽發(fā)《檢驗(yàn)證書》，通知和移交海關(guān)及環(huán)保主管部門依法處理。 （6）對(duì)非法進(jìn)口廢物或進(jìn)口不符我國(guó)環(huán)保控制要求廢物的行為，國(guó)家有關(guān)部門還可依法追究有關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任，我國(guó)現(xiàn)行《刑法》對(duì)進(jìn)口廢物方面的犯罪也規(guī)定了刑事處罰。

法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)民法典》

第四百六十五條 依法成立的合同，受法律保護(hù)。 依法成立的合同，僅對(duì)當(dāng)事人具有法律約束力，但是法律另有規(guī)定的除外。

第四百六十六條 當(dāng)事人對(duì)合同條款的理解有爭(zhēng)議的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)本法第一百四十二條第一款的規(guī)定，確定爭(zhēng)議條款的含義。 合同文本采用兩種以上文字訂立并約定具有同等效力的，對(duì)各文本使用的詞句推定具有相同含義。各文本使用的詞句不一致的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)合同的相關(guān)條款、性質(zhì)、目的以及誠(chéng)信原則等予以解釋。

第四百六十七條 本法或者其他法律沒有明文規(guī)定的合同，適用本編通則的規(guī)定，并可以參照適用本編或者其他法律最相類似合同的規(guī)定。 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)履行的中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)合同、中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)合同、中外合作勘探開發(fā)自然資源合同，適用中華人民共和國(guó)法律。

第四百六十八條 非因合同產(chǎn)生的債權(quán)債務(wù)關(guān)系，適用有關(guān)該債權(quán)債務(wù)關(guān)系的法律規(guī)定;沒有規(guī)定的，適用本編通則的有關(guān)規(guī)定，但是根據(jù)其性質(zhì)不能適用的除外。

第五百零二條 依法成立的合同，自成立時(shí)生效，但是法律另有規(guī)定或者當(dāng)事人另有約定的除外。依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，合同應(yīng)當(dāng)辦理批準(zhǔn)等手續(xù)的，依照其規(guī)定。未辦理批準(zhǔn)等手續(xù)影響合同生效的，不影響合同中履行報(bào)批等義務(wù)條款以及相關(guān)條款的效力。應(yīng)當(dāng)辦理申請(qǐng)批準(zhǔn)等手續(xù)的當(dāng)事人未履行義務(wù)的，對(duì)方可以請(qǐng)求其承擔(dān)違反該義務(wù)的責(zé)任。依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，合同的變更、轉(zhuǎn)讓、解除等情形應(yīng)當(dāng)辦理批準(zhǔn)等手續(xù)的，適用前款規(guī)定。

標(biāo)簽：允許哪些進(jìn)口